生长激素与比活性有什么关系?
生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效,比活性可以反映这一情况。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。2015年药典明确规定,生长激素比活必须用去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法进行测定。
1993年之前,比活性的测定是采用动物实验法,误差很大,一定量的生长激素成品不能对应固定的活性,只能用国际单位IU来衡量活性。随着基因工程技术的提升,能够做到一定量的生长激素成品对应固定的活性,而定量测定更精准,所以国际上在1993年就规定用含量(mg)来衡量活性,并用毫克(mg)标示替换原有的IU标示,同时将比活性统一固定为3.0。我国2010版药典规定生长激素成品只用毫克标示,比活性均固定为3.0,所以说,比活性3.0是生长激素产品的及格线。
作为普通消费者,我们该怎么计算比活性?并且比较不同生长激素品牌的比活性高低呢?其实方法很简单,只需要根据生长激素药品说明书就可以计算了。
所以根据药品说明书即可计算得出市面上各品牌生长激素的比活性:
可见,各生长激素品牌中比活性最高,效果最稳定的是安苏萌。可能有些消费者也会疑惑为什么有些品牌的厂家说本公司的生长激素比活性可以达到3.2甚至3.8吗?其实这其中存在一个很大的误区,因为他们宣称的比活性大于3.0只是某次抽检的某些批次达到,并不代表所有规格所有批次的生长激素都能做到比活性3.0或者大于3.0,所以更不能代表他们的效果更好。
进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。,反之则说明质量不佳。
最后,专家提醒,生长激素比活性的高低关键还是要看生长激素的药品说明书,药品说明书是经过国家食品药品监督管理局审核的,是对药品最权威的说明。所以,家长为了孩子健康长高,在选择产品上一定要慎重,选择更权威、效果更好、更安全的生长激素。
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