生长激素里的防腐剂你了解过吗?
身高的问题是很多人的硬伤,而以前的人因为生活条件和科技都不发达,并没有重视身高的问题,等到意识到的时候已经是为时已晚。现社会大环境下,长得高的人确实会拥有更多的机会与选择,对于极度矮小的孩子是需要及时治疗的,对于矮个子儿童的治疗,目前国家唯一批准的药品是重组人生长激素,而生长激素里添加的防腐剂你了解过吗?
生长激素属于蛋白质,如果蛋白质药物没有保持天然结构的工艺,就会像家里的鱼肉一样,很容易变质。蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。因此有的生长激素厂家会在生长激素中添加防腐剂,用来降低药物储存与操作时细菌的污染。
防腐剂也称抑菌剂、杀菌剂,是指抑制物质腐败的药剂,通过干扰微生物的酶系,破坏其正常的新陈代谢,抑制酶的活性,改变细胞浆膜的渗透性,或者使微生物的蛋白质凝固和变性,干扰其生存和繁殖来延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。像医药中常用的为苯酚、甲酚。
由于生产技术限制,在保存技术没有开发出来之前,很多生长激素厂家选择添加苯酚防腐剂对生长激素进行抑菌。苯酚,又名石炭酸、羟基苯。有毒性和腐蚀性,由于苯酚具有的毒性,所以美国FDA、欧盟和我国均对防腐剂的添加上限做了严格的规定。FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但FDA同时也说明,即使是在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现,应避免长期使用。同时应避免连续摄入允许低剂量超过120天。如厂家宣传注射液添加防腐剂好,其实是在为自己的技术缺陷而寻找理由,因为技术达不到不添加防腐剂的要求,所以需要防腐剂、抑菌剂抑制物质腐败。
美国药典、欧洲药典、中国药典规定,多次使用的注射液,须添加抑菌剂(防腐剂),以保证多次使用的药物不被污染。因此选择注射用药品尽量选择—不添加防腐剂或一次性注射的生长激素,确保更安全更有效。1999年安科生物推出了重组人生长激素粉针剂(安苏萌粉剂),采用国际领先生物技术,不添加防腐剂,保证了药品高活性高纯度的优势。2019年全新第二代重组人生长激素水剂研发上市,“预灌封”式的水剂(安苏萌水剂)不添加苯酚类防腐剂,可以避免了长期使用添加苯酚防腐剂所带来的危害,提高了孩子们用药的安全性。