人生长激素(hGH)是垂体前叶分泌的一种由191个氨基酸组成的单一肽链，由两个二硫键连接的蛋白质，是人出生后促生长的最主要的激素，可以被酸、碱或蛋白酶催化水解，通过水解成为越来越小的肽链，直到成氨基酸混合体。分子量约为22125D。

　　在生长激素生产过程中需要添加多种辅料：甘露醇、泊洛沙姆188、组氨酸、苯酚。这些辅料作用：组氨酸：PH调节剂;甘露醇：调节渗透压;泊洛沙姆188：表面活性剂;在生长激素使用过程中为使得药品药效不变还会添加苯酚：抑菌剂。

　　我们着重了解一下抑菌剂--苯酚

　　苯酚(PH)，又名石碳酸，德国化学家龙格(Runge F)于1834年在煤焦油中发现的。苯酚属高毒物质，人体摄入一定量会出现急性中毒症状，长期饮用被苯酚污染的水可引起头昏、瘙痒、贫血及神经系统障碍。当水中含酚大于5mg/L 时，就会使鱼中毒死亡。苯酚浓度为 0.1～0.2mg/L 时有酚味。

　　美国 EPA 制定的关于酚的标准指出，在酚溶液的浓度为2.56mg/L的条件下，会对淡水水生生物产生慢性毒性，3.5mg/L是该类化合物对人体产生危害的极限浓度。职业接触限值∶阈限值∶5×10-6(经皮)。

　　生长激素作为儿童长期用药，辅料安全是重要考量因素

　　01器官的成熟度和代谢系统功能的差异导致儿童代谢能力和肾脏消除能力降低，部分辅料可以在儿童体内蓄积

　　02儿童的血脑屏障比成人渗透大，辅料更容易进入脑部，对中枢神经系统产生不良反应

　　03辅料更容易激活儿童的免疫系统，诱发过敏或超敏反应

　　04对成人无害的辅料成份对于儿童，尤其是新生儿、婴儿可能会造成严重的危害。某些成人可忽略或可以承受的药物不良反应风险对儿童可能有重大危害

　　苯酚属高毒性物质，具有遗传和细胞毒性，经过大量的调研均得到证实。经国家药监局指出应谨慎使用或尽量不使用防腐抑菌剂，并且鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂的药品开发。

　　生长激素治疗是一个长期过程，根据儿童用药原则，合理选择药物，应避免防腐剂添加。

　　全新第二代安苏萌生长激素水剂，采用国际领先的生物技术不添加苯酚防腐剂,有效避免长期注射添加苯酚防腐剂药物可能给患者中枢神经及肝肾等带来的损伤，确保临床治疗安全，更利于患者长期使用。

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