孩子矮小如何选择生长激素粉剂和水剂?
现今越来越多家长带孩子去看内分泌科或者和生长发育相关的门诊,希望孩子将来能长得高一些。
身高受许多因素影响,其中遗传占主要作用(约70%),后天因素约30%(包括运动,营养,睡眠,疾病等因素)临床医生预测孩子终身高,还要关注孩子身高增长速度,骨龄情况,青春期启动时间及进展等多种因素综合考虑并动态观察。
矮小症是指:身高低于同种族、同性别、同年龄的儿童平均身高的-2个标准差(-2SD),或低于第3百分位数。矮小症的诊断和治疗提倡:早发现,早诊断,早治疗
一旦骨骺闭合,失去治疗机会。
早发现:家长在家定期监测,生长速率下降或已经矮小,及时前往内分泌科就诊,定期随访和复查;
早诊断:前往正规儿科内分泌门诊进行专业诊断,恤准备孩子胎儿期情况,出生身长体重,喂养情况,生长记录,父母身高,既往病史,家族病史,其他检查资料等;
早治疗:饮食营养的干预治疗,生活方式干预治疗,及医学干预治疗。
基因重组人生长激素是美国FDA批准的促进儿童身高增长唯一安全有效的药物,经历了5代革新:20世纪50-70年代首次从人垂体中分离和提纯生长激素 (phGH),产量稀少,后因致死性神经疾病被停用;20世纪80年代早期大肠杆菌包涵体基因表达成为第二代hGH,纯度低、活性低、抗体产生率高;20世纪80年代中期,第三代普通大肠杆菌基因表达分泌,提取过程复杂,易污染、纯度低、活性低、不宜长期使用;1989年首次从哺乳细胞中合成第四代(哺乳 动物细胞基因表达) 细胞培养要求高、繁殖速度慢收率低, 易获得动物源性感染,易导致肿瘤的发生;2012年退市;20世纪90年代至今,大肠杆菌分泌型基因表达第五代rhGH。 分泌、提取过程简单,污染极少;纯度高、 活性高、抗体产生率低。
目前国内注射用重组人生长激素均采用大肠杆菌分泌型基因表达技术合成,其氨基酸含量、序列及蛋白质结构与天然生长激素相同。剂型分为冻干粉针剂和水针剂,两者治疗效果基本相当,其制作工艺略有不同。
粉剂生产工艺:生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态。优点:药品性状稳定,保存运输方便,性价比高。缺点:注射前需多一项溶解药物的步骤;不同厂家生产的生长激素粉剂比活性不一样,以比活性3.0IU/mg为最佳。
水剂生产工艺:生长激素原液未经冻干,空间结果保存完美。优点:空间结构保持完美,不产生抗体。缺点:价格比较贵。第一代生长激素水剂通过添加有毒的防腐剂(通常为苯酚)进行抑菌,安全性差;但第二代生长激素水剂通过改进工艺,无需添加防腐剂,从而避免了防腐剂的毒性,安全性更高。
总结:矮小症身高干预治疗选择药物要综合考虑安全性,有效性,性价比,毕竟生长激素治疗是一个长期过程,一定要选择不含防腐剂,安全性好,质量好的生长激素。
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