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对于生长激素品牌,家长该如何选择?

2021-10-25 10:01分类:指南共识 阅读:

 

  因生长激素缺乏引起的矮小患者在国内有很多,这些矮小患者可以通过注射药用生长激素有效改善身高,但因为市面上出现多个生长激素品牌导致于很多家长不知道该如何选择。

生长激素品牌

  选择生长激素首先要注重安全性,要选择纯度高、活性高、不含防腐剂的生长激素。安苏萌粉剂目前是国内生长激素粉剂第一品牌,采用的复合蛋白和水化膜技术,使生长激素保持了天然构象,同时比活达到3.0。

  目前,生长激素水剂通常用苯酚作为防腐剂(又称抑菌剂)进行防腐。苯酚具有抑制细菌的作用,同时也是一种有毒物质,具有神经毒性、生殖毒性等。生长激素通常用于儿童矮小症的长期治疗,且需要每天注射,因此,虽然生长激素水剂中添加的苯酚的含量在允许的范围内,但是仍然有一定的安全风险。由于生产技术落后,国内早上市的水剂需要添加防腐剂,有浓烈刺鼻的苯酚防腐剂,如果现在使用新的无防腐剂技术则需要重新申报,不仅需要很长的时间,而且也否定了自己注射笔的优势。

安苏萌水剂

  2017年 8月,安科生物向国家药品监督管理局递交的“重组人生长激素注射液”生产注册申请并获得受理。重组人生长激素注射液是在安科生物现有的安苏萌生长激素粉针剂型的基础上研发的新剂型,该剂型具有使用方便、不含防腐剂的特点。

  安科生物此次获批生产的安苏萌生长激素水剂因其独特的技术无需任何添加防腐剂,生长激素治疗周期较长,患儿的更优选择是预填充水型 rhGH,特别是现已上市的新一代生长激素注射笔,不仅可以室温存储,还在保证了安全性和可靠性的前提下,进一步融入了人性化设计,使注射笔外观小巧,操作简便,减少儿童注射痛苦的同时也提高了用药依从性,是 GHD、非 GHD 以及 GHD 过渡期患儿理想的给药方式。现在主流的生物制品都选择预充式灌装。


   
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