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解读:生长激素比活性的意义

2020-09-17 14:53分类:指南共识 阅读:

 

  关于生长激素还有家长在徘徊选择?不清楚生长激素比活性的概念和意义?请花5分钟的时间大家一起来探讨。。
  生长激素是人体必须的的激素之一,是由垂体前叶嗜酸细胞分泌的含有191个氨基酸残基的单链,由两个二硫键连接的蛋白质。是目前国内唯一获得国家药品食品监督管理局FDA批准用于矮小治疗的药物,同时在国外生长激素也获得美国FDA,欧洲EMA的临床应用批准。那市面上哪种生长激素更好呢?比活性指的又是什么?
  关于比活性,生物学著作里是这样描述的:
  生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效,生长激素比活性可以反映这一情况。
  生长激素中的比活性是活性(IU)与质量(mg)的比值。是用来判定生长激素剂量规格的属性因素之一,比活性越高,代表着生物药品的质量和疗效就越好,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,既可以反映产品生产工艺的稳定情况,也可以比较不同产品的质量情况。

生长激素

  从上面的内容可以看出,比活性的检测反映两个方面:
  1. 比活性越高,一定程度上反映了生长激素的质量好,但还要看稳定性。
  2. 如果比活性检测结果检测的稳定性不好,则说明其生产工艺可能不稳定。
  目前市场上几种生长激素的粉剂中,x怡及x增比活性分别是2.5,2.65,而安徽安科生物生产的安苏萌生长激素粉剂的所有品规的比活性都达到了3.0,达欧盟标准,同时高于其它任何厂家的。安苏萌生长激素采用真空包装,不含防腐剂,且不易发生蛋白衰减,在所有产品中是性价比最高的选择。安苏萌目前有6种规格,也是目前所有产品中规格最齐全的,更能满足家长的选择。
  安安苏萌同样有比活性达3.0的水剂,安苏萌水剂是全新第二代唯一不含防腐剂的生长激素水剂,采用国际领先的生物技术,有效避免长期注射添加苯酚防腐剂药物可能给患儿带来的潜在的风险。确保临床治疗安全,更利于患儿长期使用。
  安苏萌水剂采用预灌封包装,简化注射过程,一步注射,无需配药和替换针头,最适合在家中使用,给患者带来极致便利。同时避免了针头反复插入橡胶塞致橡胶微粒增加,不溶性微粒污染会造成血栓静脉炎,肺肉芽肿,血小板减少,过敏反应,热原反应,严重危害人体健康。
  综合考量,安苏萌粉剂与水剂比活性高,疗效好,最重要的一点是都不含防腐剂,不含防腐剂,不含防腐剂。。。如果家长选择经济实惠的就可以毫不犹豫的选择安苏萌粉剂,如果想选择便利快捷的就可以选择安苏萌水剂。

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