要了解比活性，那么首先需要了解什么是生长激素。生长激素(Human Growth Hormone，hGH)是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。

　　一般情况下，生长激素是重组生长激素的简称，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。

　　而生长激素作为一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定，蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对，可影响蛋白质的生物学活性，从而影响蛋白质的药效，比活性可以反映这一情况。比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。

　　药品上市前，需要通过国家药监部门的各项审核，生物药物就比其他药物就多了一项比活性的检测。而生长激素的检测方法是去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法。

　　国家药监部门会将权威的测定结果作为说明书的规格标识数据(即IU/mg)的重要依据，因此从说明书就可以看出生物药品的比活性了。

　　药品说明书是经国家食品药品监督管理总局严格审核的权威说明。

　　比活性检测的问题从两个方面反应：

　　1. 比活性检测结果高，一定程度上反映了生长激素的质量好，但还要看稳定性。

　　2. 如果比活性检测结果检测的稳定性不好，则说明其生产工艺可能不稳定。

　　比如：

　　A生长激素的比活性检测结果分别为：3.0、3.0、3.0、3.0

　　B厂家生长激素的比活性检测结果分别为：2.65、2.9、3.25、3.87

　　虽然B厂家检测结果高达3.87，但其检测结果并不稳定，其产品品质可能没有A厂家的好。

　　目前，欧盟的生长激素比活性标准为3.0，目前国内检测结果稳定在3.0的生长激素品牌只有安苏萌，所以大家一定要仔细分辨，不可听信厂家虚假宣传。

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