比活性对于生长激素的重要性！

2021-01-21 16:02分类：疾病知识阅读：

　　重组人生长激素，简称生长激素，是通过基因重组大肠杆菌分泌型表达技术生产的，在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人垂体生长激素完全一致。在儿科领域，采用重组人生长激素进行替代治疗，可以明显促进儿童的身高增长，并改善其全身各器官组织的生长发育。同时，重组人生长激素在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。目前已经广泛应用于临床。

比活性对于生长激素的重要性

　　生长激素也是目前全世界治疗矮小症最有效的药物，目前生长激素有2种剂型，一个是粉针剂，一个是水剂，现在市面上重组人生长激素类药物品牌有好多种，如何选择有效安全的品牌是每个家长非常关注的问题。

　　生长激素属于基因类药物，也是生物制药，因为生物制药主要是通过工程菌生产的药物(目前生产药物使用的工程菌主要有大肠杆菌、霉菌等)，而很多工程菌生产的基因药物有一个冻干的过程，也就是说把药物在很低的温度下冻干变成粉末状的药品，这样可以尽量减少运输及温度变化对药物药效的影响。大家都知道，基因药物都是有蛋白链序列的，如果蛋白链序列被破坏，那么这个药物就不能发挥效果了，也就是说这个药物就没有活性了，所以这样的药物就没效(治疗效果)了。一般冻干过程一般会破坏蛋白链序列，那么就会使部分药品失去活性，所以才有生物制药有比活性这一说法，比活性高，说明药物里面含有的有效药物成分高，治疗效果好，比活性低说明药物的有效成分低，治疗效果会差点。

　　生长激素比活性是指生长激素这种蛋白质药物中单位毫克蛋白质的生物学活性单位，这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测，不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况，而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。通常情况下生长激素比活性高低说明产品的纯度、质量高低以及药品的疗效。

　　众所周知，药品上市前，需要通过国家药监部门的各项审核，生物药物因为以上原因，就比其他药物就多了一项比活性的检测。而生长激素的检测方法是去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法。国家药监部门会将权威的测定结果作为说明书的规格标识数据(即IU/mg)的重要依据，因此从说明书就可以看出生物药品的比活性了，目前市场上的生长激素有水剂和粉剂两种，而国内的生长激素的规格都是用国际单位(IU)来表示的，大家拿到说明书后把IU前面的数值除以mg前面的数值就能得出这个药品的比活性了。

比活性对于生长激素的重要性