生长激素不得不说的事—比活性
近些年,随着生活水平的提升,越来越多的家长重视孩子生长发育的问题,而各个厂家关于生长激素比活性炒得是沸沸扬扬,看来这个比活性真的是非常重要的,各家品牌都说自家产品的比活性高,质量好。有人说比活性是测出来,而有人说比活性是算出来,那么什么是比活性呢?比活性又说明了什么呢?到底哪家说的对呢?让读者又如何辨别呢?
首先来说一说“比活性”,到底什么是比活性呢?
通过查阅得知:比活性(IU/mg):每毫克蛋白质的生物学活性单位
为什么提比活性呢,为什么以前从来都没有听说过比活性呢?小编通过采访药学教授了解到,以前基因药物不发达,大多使用的是化药和中药,这两种药物是不存在比活性这一说法的,那么为什么现在的生物药品有比活性这一说法呢?因为生物制药主要是通过工程菌生产的药物(目前生产药物使用的工程菌主要有大肠杆菌、霉菌等),而很多工程菌生产的基因药物有一个冻干的过程,也就是说把药物在很低的温度下冻干变成粉末状的药品,这样可以尽量减少运输及温度变化对药物药效的影响。大家都知道,基因药物都是有蛋白链序列的,如果蛋白链序列被破坏,那么这个药物就不能发挥效果了,也就是说这个药物就没有活性了,所以这样的药物就没效(治疗效果)了。一般冻干过程一般会破坏蛋白链序列,那么就会使部分药品失去活性,所以才有生物制药有比活性这一说法,比活性高,说明药物里面含有的有效药物成分高,治疗效果好,比活性低说明药物的有效成分低,治疗效果会差点。
了解到比活性的定义和原理,我想大家会问怎么知道药物的比活性呢?买的药物还要去相关部门检测吗?到哪里去检测呢?大家别急,小编下面来说一说怎么辨别药物的比活性。
众所周知,药品上市前,需要通过国家药监部门的各项审核,生物药物因为以上原因,就比其他药物就多了一项比活性的检测。而生长激素的检测方法是去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法。国家药监部门会将权威的测定结果作为说明书的规格标识数据(即IU/mg)的重要依据,因此从说明书就可以看出生物药品的比活性了,目前市场上的生长激素有水剂和粉剂两种,而国内的生长激素的规格都是用国际单位(IU)来表示的,大家拿到说明书后把IU前面的数值除以mg前面的数值就能得出这个药品的比活性了。
下面我们来说说国内主要重组人生长激素产品:
安x萌(剂型:冻干粉;规格:10IU/3.33mg)比活性=10÷3.33=3.0
x增(剂型:冻干粉;规格:10IU/3.7mg)比活性=10÷3.7=2.7
x怡(剂型:冻干粉;规格:10IU/4mg)比活性=10÷4=2.5
生长激素比活性的欧洲标准是3.0,中国国内标准是2.5
目前常规生长激素比活性最高的也就是3.0
比活性越高,质量越好。
那怎么还有厂家说他的生长激素比活性粉剂是3.2,水剂是3.87呢?
当然这个要看药品说明书的,不能听厂家宣传。 药品说明书是经过国家食品药品监督管理局审核的,说明书才是对药品最权威的说明。 有的厂家夸大宣传、虚假宣传,是很不好的。 目前最高就是3.0,没有更高的啦,各位家长在选择时一定要仔细看擦亮眼睛哦。安苏萌推出的全新一代生长激素水剂,不仅比活性高达3.0,而且不含防腐剂,不仅解决了注射液的防腐剂添加问题,也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险,是临床安全用药的最佳选择。也是家长的放心的选择!
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