如何选择生长激素水剂?
各位父母周围经常会见到一些宝贝个子长不高,医生会用到生长激素给孩子进行治疗。很多家长就迷茫了,生长激素品牌不同,还有水粉的区别,那该如何选择呢?
首先生长激素水剂确实更有优势。结构上更天然,水剂不需要冷冻干燥,结构更接近于天然GH(二级结构阿尔法螺旋结构文献),所以抗体不易产生(水剂目前抗体零检出),临床比活更高,因此更能确保临床疗效。粉剂需要溶解后再打针,很多家里只有老人带孩子的操作不便,水剂更能确保用药安全。
那么我们先看下生长激素药品发展历程:
1985年,基因泰克.全球第一支生长激素粉针剂
1995年,基因泰克.全球第一支生长激素注射液
2007年,LG.全球第一支长效生长激素
2019年,安苏萌.全球第一支不含防腐剂生长激素注射液,也是水剂是第二代生长激素水剂
水剂该如何让选择?其中水剂中添不添加防腐剂最为引起争议。那么生长激素含有防腐剂吗?是否有危害呢?所以今天我就为大家科普下生长激素防腐剂这方面知识点。
生长激素属于蛋白质,早在80年代,蛋白质药物没有能够保持天然结构的工艺,但是蛋白质药物就像家里的鱼肉一样,很容易变质。蛋白是细菌最好的培养基,而且细菌是呈指数形式的增长,任何不受保护的蛋白制品都将在很短的时间内被细菌污染。生长激素中含有的防腐剂,可以降低药物储存与操作时细菌的污染。在保存技术没有开发出来之前,添加苯酚是所有生长激素厂家唯一且性价比高的选择。
防腐剂也称抑菌剂,是指抑制物质腐败的药剂,通过干扰微生物的酶系,破坏其正常的新陈代谢,抑制酶的活性,改变细胞浆膜的渗透性,或者使微生物的蛋白质凝固和变性,干扰其生存和繁殖来延迟微生物生长或化学变化引起的腐败。像医药中常用的为苯酚、甲酚。
苯酚,又名石炭酸、羟基苯。有毒性和腐蚀性,是生产硬树脂、杀菌剂、防腐剂以及药物(如阿司匹林)的重要原料。苯酚不仅对皮肤粘膜有腐蚀作用而且是细胞原浆毒物,对心肌、肝、肾和神经系统的致毒作用较强,苯酚还具有遗传毒性,能使小鼠骨髓细胞微核率增加,也可致人淋巴细胞、小鼠睾丸生殖细胞DNA损伤。
美国环保署的一项研究表明接触苯酚可能导致胎儿发育迟缓,有病例显示,医院使用的苯酚类消毒剂导致婴儿低胆红素血症暴发及一些胎儿死亡,因此苯酚被认为对婴幼儿或胎儿具有毒性。
由于苯酚具有的毒性,所以美国FDA、欧盟和我国均对防腐剂的添加上限做了严格的规定。FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但FDA同时也说明,即使是在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现,应避免长期使用。应避免连续摄入允许低剂量超过120天。
其结论就是,虽然生长激素中苯酚的添加浓度很低,但是长期使用,其不良反应还是经常出现,甚至导致疾病的案例也是比比皆是。
那么目光就来到了安苏萌水剂,安科生物新上市的安苏萌注射液“预灌封”(安苏萌水剂)产品是不含防腐剂的,不仅解决了注射液的防腐剂添加问题,也避免了苯酚防腐剂长期使用可能带来的生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾损害的潜在风险,是临床安全用药的最佳选择。
孩子的长高路程漫漫,但时间不等人,选择不添加防腐剂的水剂才能更安心。
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