生长激素加了防腐剂,真的有害吗?
目前临床用的生长激素是经皮下注射的,生长激素作为蛋白类生物制品,非常容易受到细菌污染。因此,无论是粉剂还是水剂均需解决不被污染的问题。生长激素如不添加防腐剂抑菌,必须一次性注射完毕;重复注射存在污染隐患,而生长激素用量需根据体重和适应证随时调整,粉剂规格比较多,可以满足一次性注射完毕,无需添加防腐剂,有的厂家生产的生长激素水剂需多次注射、为防止反复操作造成的污染禾药物变质,在药品中添加苯酚作为防腐剂。
苯酚是毒性物质,国家药典对于注射液中防腐剂作出最高浓度限定,同时指出 制剂中应谨慎使用或尽量不使用防腐剂。《中国药典》三部(2010版):要求对注射剂中防腐剂的浓度加以控制,如苯酚的浓度应不高于0.5% ,同时《中国药典》附录IB建议:“….大多数情况下是安全的,但是有些药物不良反应的确是由这些防腐抑菌剂引起的,由于抑菌剂本身存在毒性,因此在制剂中使用时应谨慎使用或尽量不使用。”
1994年中国公共卫生学报和2001年南京大学学报(自然科学)等研究发现,苯酚可以引起骨髓染色体畸变率及畸变细胞百分率明显增加,具有染色体断裂剂的特征,致使睾丸生殖细胞DNA损伤。1997年中国疗养医学和2005年中国新药杂志也研究发现苯酚是细胞原浆毒物,对心肌、肝、 肾和神经系统的致毒作用较强。PH长期蓄积可表现为不同程度的头晕、头痛、恶心、食欲减退、咽部异物感及蛋白尿等,同时苯酚对皮肤粘膜有腐蚀作用,接触过的皮肤出现皮疹,在低浓度时出现过敏,浓度高时出现灼伤。2017年10月27日,苯酚被世界卫生组织列入第三类致癌物清单。
美国环保署的一项研究表明接触苯酚可能导致胎儿发育迟缓,有病例显示,医院使用的苯酚类消毒剂导致婴儿低胆红素血症暴发及一些胎儿死亡,因此苯酚被认为对婴幼儿或胎儿具有毒性。
生长激素是一种长期使用的药物,因此在选择生长激素时,家长尽量选择不含防腐剂的生长激素,全新第二代生长激素水剂不含防腐剂,更适合儿童使用,安全有效!
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