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生长激素比活性如何判断?

2021-04-29 16:08分类:疾病知识 阅读:

 

  生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效,生长激素比活性可以反映这一情况。生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。通常情况下生长激素比活性高低说明产品的纯度、质量高低。

生长激素比活性如何判断?

  众所周知,药品上市前,需要通过国家药监部门的各项审核,生物药物因为以上原因,就比其他药物就多了一项比活性的检测。而生长激素的检测方法是去垂体大鼠体重法和去垂体大鼠胫骨法。国家药监部门会将权威的测定结果作为说明书的规格标识数据(即IU/mg)的重要依据,因此从说明书就可以看出生物药品的比活性了,目前市场上的生长激素有水剂和粉剂两种,而国内的生长激素的规格都是用国际单位(IU)来表示的,大家拿到说明书后把IU前面的数值除以mg前面的数值就能得出这个药品的比活性了。

生长激素比活性如何判断?

  来看一看安苏萌粉剂中4.5IU规格的比活性(参考上图):4.5/1.5=3.0,安科生物的粉剂水剂同样也是如此,安苏萌比活性3.0是安科生物这家企业多年来在国内赢得口碑,粉剂中经典第一品牌。

生长激素比活性如何判断?

  同样我们来看一看金赛的粉剂也是用同样方法,为了便于比较我们找了同样是4.5单位规格的赛增产品(参考上图),经过计算:4.5/1.7=2.6,比活性为2.6个活性单位。

  汇总一下,生物制剂产品活性需要经得起推敲,还是需要产品质量过硬,请记住:生长激素比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。目前国内的生长激素有三种剂型,长效生长激素、生长激素水剂、生长激素粉剂;长效生长激素由于经过化学修饰,所以已经和人体自身分泌的生长激素不一样了,生长激素水剂是因为少了一个冻干的过程,所以目前生长激素水剂的比活性均为3.0,但因为没有经过冻干,所以水剂的保质期仅有18个月(粉剂24个月),且在运输过程中要严格要求,防止因运输过程中震荡而引起的生长激素变性。目前国内生产生长激素粉剂的比活性高低不同,有的仅有2.5,有的为3.0,这是由于各厂家生产工艺及技术不一样引起的比活性差异。安科生物安苏萌品牌生长激素规格齐全,配比方便,比活性3.0,更有效,值得拥有。

  通过以上的内容,我想大家应该对生物药品的比活性有一个全面的认识了吧,也知道如何去计算比活性了,在这里再提醒大家一句,说明书是经过国家批准的提醒用药患者用药及提醒患者注意事项的唯一有效的证据,大家千万不要听信网上流传的一些虚假宣传哦。


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