生长激素去防腐剂,提高安全性!
随着社会的进步,家长对于孩子的生长发育逐渐提升了认知和关注,绝大部分家长经过查阅后都知道生长激素对于孩子的生长存在很重要的意义,但是对于生长激素的选择家长朋友还不是很了解,并且生长激素也进入了不含防腐剂的时代。
目前生长激素有两种剂型,有粉剂和水剂,早先市面上很多都含有苯酚防腐剂;苯酚又名石碳酸属于高毒类,有研究显示,长期使用添加防腐剂的药物可能会造成生殖细胞DNA损伤,中枢神经和肝肾功能损伤等风险,对于需要长期使用生长激素的矮身材儿童来说,这些风险无疑会进一步增加!而安苏萌全新第二代生长激素水剂,是目前市面上唯一不含防腐剂的生长激素。
正因为采用了国际最新预充剂型,才可以做到全球唯一不添加防腐剂的水剂,有效避免含有苯酚防腐剂药物长期使用带来的生殖细胞DNA损伤,中枢神经和肝肾功能损伤等风险,确保临床治疗安全,更适合患者长期使用。
目前只有全新第二代生长激素水剂是不含防腐剂,而且可以一步注射,家长在家中操作也是非常简便的。目前所有的品规比活性都是3.0,采用国际领先的生物技术实现了抗体零检出长期使用效果更好。目前全新第二代生长激素水剂是通过了8种适应症,接轨国际,有效避免一个超适应症用药的一个风险,所以让家长使用更放心更便利。
生长激素中的防腐剂,严格说来叫抑菌剂。抑菌剂,顾名思义,是指能抑制细菌生长的物质,阻止细菌滋生过多、危害健康,是食品药品常用的药用辅料之一。医药中常用的抑菌剂包括甲酚、苯酚、间甲酚、苯甲醇、三氯叔丁醇、羟苯甲酯等。关于生长激素防腐剂,首先,我们要明确防腐剂的作用一一防止微生物繁殖。在药品生产过程中,如果生产环境、生产工艺要求不高,容易滋生微生物,所以需要添加防腐剂防止微生物的繁殖。但如果生产环境高标准、生产工艺严格要求,产品拆封后没有变质的隐患,则可以不添加防腐剂。
现在大多数水剂是大剂量包装的,开封后一次用不完,为了延长保质期会添加苯酚作为防腐剂,苯酚属于3类致癌物质,这种防腐剂有很强的细胞穿透性,且具有细胞毒性和生殖毒性。长期使用对皮肤粘膜具有腐蚀作用,还可抑制中枢袖经损害肝肾功能。
现在,“去防腐剂化”成为儿童长期使用药品的全球趋势。从1996年开始,防腐剂从用于300多种注射剂产品到今天只剩下不到100种:FDA规定苯酚的浓度含量控制在0.3%以内,但FDA同时也说明,即使在允许的浓度下仍不断有部分患者会产生严重的不良反应的报道出现,应避免长期使用。2020年 CFDA发布“儿童用药开发指导原则”明确指出:鼓励申请人针对儿童药品开发时探索不含抑菌剂的开发策略。
最大的例子就是新冠疫苗,也明确在包装上写:“不含防腐剂”。时代在进步,新一代不含防腐剂生长激素水剂也已经问世,越来越多的家长已经在追求更安全的药物。安苏萌全新第二代生长激素水剂,是全球最安全的生长激素水剂,采用国际领先技术,不添加苯酚防腐剂,长期使用更安全。充分保持蛋白质的天然结构,长期使用疗效更好。采用预灌封包装,无需更换针头,一步注射避免污染。