生长激素比活性的那些事
生长激素(HGH)是一种肽类激素。其结构为一百九十一单链肽,含有191个氨基酸分子,由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌。通过重组DNA技术制造的生长激素简称rhGH。可以促进动物和人的发育以及细胞的增殖。临床上生长激素被用于治疗儿童生长迟缓和烧伤的治疗,近些年辅助生殖技术通常也会用到生长激素辅助促排卵和生长内膜等。总体而言生长激素在临床治疗儿童生长发育迟缓中还是占据了临床上主要的份额。
近些年,儿童生长激素缺乏的患者越来越多,家长对矮身材治疗的认识也在逐渐提高,医院身高门诊的门口人数总是滔滔不绝。那么针对这么多生长激素缺乏额矮小患者,临床上又是怎么给这些孩子治疗的呢?中华医学会儿科学分会内分泌与遗传代谢学组长,武汉同济医院儿科主任罗小平教授指出:“生长激素是治疗儿童生长激素缺乏和多种矮身材相关疾病安全而又有效的药物。”那么很多家长就会问到,市面上这么多生长激素,不同品牌的治疗效果相同吗?作为家长的我们该如何去为自己的孩子选择最好的生长激素呢?下面小编就和大家一起来聊聊生长激素比活性的那些事儿。
问题一:什么是生长激素的比活性呢?
生长激素作为一种生物制剂。比活性是衡量生物制剂药品品质和生产工艺的重要指标之一。中国食品药品检测院副院长王军志(博士生导师)主编的《生物技术药物研究开发和质量控制》中指出:“比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。”“进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。”所以生长激素的比活性高说明产品的生产工艺更先进、品质更优。目前,生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg),中国国家标准为2.5(IU/mg)。
问题二:比活性怎么计算呢?
比活性的计算方法及不同品牌生长激素的比活性, 作为普通消费者,我们该如何知晓不同品牌生长激素的比活性呢?其实方法很简单,根据生长激素药品说明书就可以计算出比活性了。下面我们一起来看一看根据生长激素药品说明书计算比活性的方法:以说明药品说明书规格中的单位数除以毫克数,即可得出比活性的值。小编在这里可以简单给大家算一下市面上的几个品牌的比活性。
安x萌
剂型 |
规格 |
比活性 |
粉针剂 |
4IU/1.33mg |
4÷1.33=3.0 |
粉针剂 |
4.5IU/1.5mg |
4÷1.5=3.0 |
粉针剂 |
6IU/2mg |
6÷2=3.0 |
粉针剂 |
10IU/3.33mg |
10÷3.33=3.0 |
粉针剂 |
16IU/5.33mg |
16÷5.33=3.0 |
注射液 |
4IU/1.33/1ml |
4÷1.33=3.0 |
注射液 |
10IU/3.33mg/1ml |
10÷3.33=3.0 |
x增
剂型 |
规格 |
比活性 |
粉针剂 |
2.5IU/0.85mg |
2.5÷0.85=2.94 |
粉针剂 |
4IU/1.33mg |
4÷1.33=3.0 |
粉针剂 |
4.5IU/1.7mg |
4.5÷1.7=2.65 |
粉针剂 |
10IU/3.7mg |
10÷3.7=2.70 |
粉针剂 |
12IU/4.0mg |
12÷4=3.0 |
注射液 |
15IU/5mg/3ml |
15÷5=3.0 |
注射液 |
30IU/10mg/3ml |
30÷10=3.0 |
海x元
剂型 |
规格 |
比活性 |
粉针剂 |
2.5IU/1mg |
2.5÷1=2.5 |
粉针剂 |
4IU/1.6mg |
4÷1.6=2.5 |
粉针剂 |
8IU/3.2mg |
8÷3.2=2.5 |
x怡
剂型 |
规格 |
比活性 |
粉针剂 |
3IU/1.2mg |
3÷1.2=2.5 |
粉针剂 |
4IU/1.6mg |
4÷1.6=2.5 |
粉针剂 |
5IU/2.0mg |
5÷2.0=2.5 |
粉针剂 |
10IU/4.0mg |
10÷4.0=2.5 |
综上表格计算结果大家可以看出安苏萌生长激素所有规格比活性均达到3.0,由此我们可以看出安苏萌生长激素疗效更好,生产工艺更稳定。赛增部分规格比活性在3.0,但是大部分规格均低于3.0,由此我们可以得出赛增的生产工艺不是很稳定。而海之元和珍怡所有规格都达不到3.0,达不到欧盟标准。说到这里作为家长的我们想必已经有更好的选择答案了。
问题三:比活性什么最权威呢?
小编经常会遇到家长问到,我听厂家人员介绍某牌生长激素比活性高于3.0。我经常给家长回到,人民公安核实您的身份时,通常让您出示身份证,身份证是您身份的唯一证明。那么药品唯一的证明是什么呢?无疑就是药品说明书,专家提醒,生长激素的比活性的高低,关键还是要看生长激素的药品说明书,药品说明书是经过国家食品药品监督管理局审核的,是对药品最权威的说明。
最后,小编希望各位家长能够正确认识生长激素,选择生产工艺更优,比活性更高,疗效更好,稳定性更高,更安全的生长激素呵护孩子健康快乐成长。
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