激发成长:探索安苏萌生长激素的奥秘
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,有191个氨基酸组成。主要是能促进骨骼、内脏和全身的生长,促进蛋白质的合成,影响脂肪和矿物质代谢,在人体的生长发育中起着关键性的作用。
在儿科领域采用生长激素可以进行替代治疗,可以明显地促进儿童的身高增长,改善各个组织器官的生长发育。在儿童时期患有垂体性侏儒时,应该用生长激素进行治疗。
其中,比活性(IU/mg),是指每毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。比活性高说明产品的生产工艺更先进、纯度更高、质量更优。市面上安苏萌生长激素是目前国内唯一比活性达到3.0比活性的粉剂。
其中,先进的生产工艺技术是复合蛋白保护技术,该技术通过水控制技术和水化膜技术保持生长激素蛋白质分子的稳定,维持生长激素分子的天然构象,不会因为冷冻干燥而破坏药效。
最重要的是,安苏萌水剂采用国际领先技术,充分保持蛋白质的天然结构,经SEC-HPLC(分子排阻高效液相色谱)蛋白检测表明,高分子蛋白含量为零,远远低于欧洲药典和中国药典规定的(≤6.0%)标准,抗体零检出,长期使用疗效更好。
综上来看,安苏萌生长激素是安科生物的主打产品之一,在安苏萌水剂获生产批件之前,安苏萌粉剂已是生长激素粉剂市场占有率第一的品牌。其比活性是生长激素粉剂中最高的,相比其他品牌的生长激素粉剂,有着明显的产品优势。
并且,安苏萌生长激素水剂,是新一代的生长激素水剂。相比于第一代生长激素水剂,安苏萌水剂具有不添加防腐剂的产品优势。防腐剂又称抑菌剂,是为了防止生长激素注射液被细菌污染变质而添加的一种辅料,生长激素水剂中通常使用苯酚作为防腐剂,而苯酚是一种有毒的物质,也正是因为有毒才能抑制细菌在药品中滋生。在上一代技术条件下,生长激素生产只能通过添加有毒的防腐剂来延长药品存放时间,虽然浓度符合国家的规定,但仍然会有潜在的安全风险。研究显示:低浓度苯酚主要具有神经毒性、生殖毒性等,而生长激素通常用于矮身材儿童的长期治疗和辅助生殖治疗,因此,如何避免添加防腐剂,进一步提高药品的安全性,成为了众多生长激素水剂生产企业科技攻坚的目标。
安科生物此次获批生产的安苏萌水剂,作为预灌封式生长激素水剂,也是目前全球唯一一种不添加防腐剂的生长激素水剂,因此成为全球最安全的生长激素水剂。新一代生长激素水剂的问世,也给广大临床医生和患者提供更安全的选择。
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