生长激素比活性与效果的关系
生长激素好不好的指标是什么?答案是“比活性”,那么什么是比活性?比活性高就够了吗?怎么保证长期的疗效?只考虑生长激素比活性是不够的。
生长激素是一种蛋白质药物。由于蛋白质的活性不能常规测定,蛋白质空间结构的改变特别是二硫键的错误配对,可影响蛋白质的生物学活性,从而影响蛋白质的药效,比活性可以反映这一情况。生长激素的活性是指每毫克蛋白质的生物学活性单位。比活性越高,代表着生物药品的质量和疗效越好。飞秒检测发现比活性是指单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。目前,生长激素比活性的欧洲标准为3.0(IU/mg),中国国家标准为2.5(IU/mg)。主要重组人生长激素产品为例(单位:IU/mg)通过说明书上的规格,就可以计算了。
前面的单位数除以后面的毫克数,就可以算出比活性了。
以国内主要重组人生长激素产品为例:
安x萌(剂型:冻干粉;规格:10iu/3.33mg)比活性=10÷3.33=3.0
x憎(剂型:冻干粉;规格:10iu/3.7mg)比活性=10÷3.7=2.7
x憎(剂型:注射液;规格:10iu/3.33mg)比活性=10÷3.33=3.0
x怡(剂型:冻干粉;规格:10iu/4mg)比活性=10÷4=2.5
生长激素比活性的欧洲标准是3.0,中国国内标准是2.5
目前常规生长激素比活性最高的也就是3.0
生长激素比活性是指生长激素这种蛋白质药物中单位毫克蛋白质的生物学活性单位,这是重组蛋白质药物不同于化学药的一项重要指标。进行生长激素比活性项目的检测,不仅可以反映产品生产工艺的稳定情况,而且可以比较不同表达体系、不同生产厂家生产同一产品的质量情况。通常情况下生长激素比活性高低说明产品的纯度、质量高低以及药品的疗效。
根据最新抽样检测结果显示,安苏萌水剂和粉针剂比活性均已超过3.0,优于所有同类生长激素,是比活性最高的生长激素,符合欧盟质量标准,而且是市面唯一在说明书中载入比活性3.0的国产生长激素。以下是同类生长激素比活性的一个对比表。
那么比活性高就够了吗?
说到比活性,不得不说到另外一个成分,那就是高分子蛋白,也就是抗体。很多家长只比较了比活性,忽略了高分子蛋白,安苏萌生长激素高分子蛋白零检出,也就意味着,安苏萌生长激素用了之后不会产生抗体,更容易吸收,长期使用更安全,更有效。而且,安苏萌生长激素的水剂与粉剂都采用了国际先进水控制和水化膜技术,利用先进生物科技实现了不含苯酚防腐剂也能保持药物安全性。
因此,回到最初的问题,安苏萌生长激素利用最新科学技术比活性更高,高分子蛋白零检出,也是唯一不含苯酚防腐剂的生长激素。矮身材儿童选择安苏萌生长激素更安全、更有效、更可靠。
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