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报告揭秘:生长激素中的防腐剂对健康有何影响

2023-10-11 15:18分类:疾病知识 阅读:

 

  早在1920年,科学家就知道了生长激素的存在。随着科研技术的进步及现代医学的发展,生长激素应用于治疗矮小症已有60余年历史。如今生长激素经历60余年的发展已不仅仅是单一剂型,水剂的出现在操作上给患者和医护人员带来了极致的便利,而现实市面上大多数的生长激素水剂产品都将苯酚作为防腐剂使用。

  目前,国内、国外几乎所有生长激素水剂公司都选用了苯酚或甲酚作为防腐剂,为了能够达到既安全又有效的目标。目的是降低药物储存与操作时细菌的污染。很多生长激素(包括全球销量最大的国际品牌生长激素水剂)均在药品中添加微量的苯酚作为防腐剂。

  苯酚(PH),又名石碳酸,属高毒类,德国化学家龙格 (Runge F)于1834年在煤焦油中发现的。主要用于制造酚醛 树脂、生产除草剂、木材防腐剂、肥料、橡胶、造纸、医药 合成等行业的原料和中间体。苯酚具有杀菌效力,可用防腐 剂、杀虫剂。而近年因两件环境污染事件让苯酚被大众关注。2011年6月7日,20吨苯酚污染新安江,造成杭州55万人停 水;2012年2月7日,外籍货轮泄露引起长江水苯酚污染, 江苏镇江10万人停水。

生长激素防腐剂

  苯酚是毒性物质,国家药典对于注射液中防腐剂作出最高浓度限定,同时指出制剂中应谨慎使用或尽量不使用防腐剂。

  防腐剂主要目的是在多次注射中起杀菌作用防止细菌污染药液,长期使用添加苯酚防腐剂的药物可能给患者生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾等带来的损伤,众所周知安全性是临床和患者最关注的因素,尤其儿童用药中药物的安全性更为重要,所以针对用药,我们首先肯定要考虑安全性,但现在国内外生长激素水剂厂家受限于生产工艺,只能通过添加防腐剂来确保生长激素不变质。直到2019年,全球第一支不含防腐剂生长激素注射液诞生—安苏萌水剂。安科生物研发团队历时十年,投入大量研发成本,攻克技术壁垒,采用了国际领先生物技术,研发出全新第二代生长激素水剂,解决了水剂防腐剂添加问题,避免长期使用添加苯酚防腐剂的药物可能给患者生殖细胞DNA损伤和中枢神经及肝肾等带来的损伤,而且安苏萌水剂可以在常温条件下存放4周而效价不变。

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